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国际标准:百舸争流,我要独坐潮头
作者:李慧 来源:农药工业网 日期:2016-12-13

    纵观全球,农药市场风起云涌;审视中国,国家农药“零增长”规划和新环保法的出台,给负重前行的农药行业再添“负重”,行业进入微利期。在农药产品低端雷同,产能严重过剩的困境下,中国制造的传统商业模式和路径正在失效,企业正面临一次前所未有的挑战和转型,需要放弃低端制造,转向技术竞争、品牌竞争和全球竞争。2016年,国务院印发《国家创新驱动发展战略纲要》,支持和鼓励我国企业、联盟和社团参与或主导国际标准研制,推动质量强国和中国品牌建设,推动中国优质品牌国际化。中国农药工业协会积极响应《国家创新驱动发展战略纲要》政策,于12月7 - 9日在广东珠海召开了 “FAO/WHO农药产品标准和CIPAC方法制定高级培训班”,会议邀请到联合国FAO/WHO、CIPAC的评审专家以及国内农业部农药检定所领导为参会学员做报告,中国农药工业协会孙叔宝会长出席会议并讲话。参与培训的有农药生产企业、卫生杀虫剂企业、GLP实验室、外贸公司等36家单位50余名学员,以此推动我国优质农药企业迈入到国际市场中去,积极参与国际市场的游戏规则制定,争取国际市场的话语权!


 
(前排左四Muller Markus,左五杨永珍,左六Ralf Hanel,左七Pigeon Olivier)

    中国农药工业协会孙叔宝会长致辞,他指出国内越来越多的企业参与FAO/WHO农药产品标准申请队伍中。一方面,中国是全球最主要的非专利农药制造国,在专利产品过期后,通过对生产工艺、检测方法的重建,能够在国外市场重塑产品标准;另一方面,多家跨国公司兼并重组时,放弃或释放一些农药产品,这些产品仍在国内制造销售中,产品标准可能就靠中国企业维护,使产品能在农业生产中不断地发挥作用。在此背景下,中国农药工业协会在国际农药分析协作委员会(CIPAC)的支持下,成立了中国农药分析协作委员会(CHIPAC),主要职责是利用中国GLP实验室的力量,在不同实验室协作下使分析方法标准更加规范;在企业申请国际标准中对申请资料进行梳理,使之符合规定,减少在审定过程不必要问题的干扰;辅导和推动FAO/WHO农药产品标准和CIPAC方法制定的进程。


(孙叔宝会长 中国农药工业协会)

    农业部农药检定所陈铁春处长表示,FAO/WHO相同产品认定的程序已被阿根廷、巴西、哥斯达黎加、中国、欧盟、经合组织、墨西哥、巴拉圭、菲律宾和南非采用,是许多国家农药登记要求的一部分。中国企业应加紧完善以专利和技术标准为依托的自主创新体系,才能在激烈的国际农药竞争中胜出。陈处根据中国近几年的发展状态,汇总2010-2016年间中国农药企业申请FAO/WHO标准的情况,共有21家中国企业申请26个FAO/WHO标准,19个产品通过评审,并对产品提交过程中出现的问题给予总结与分析。向参会代表介绍“老标准”在新程序下制定为“新标准”的更新优先列表,通过对我国登记、生产、进出口情况、FAO/WHO标准和EU标准五方面对相关产品具体分析。


 
(陈铁春处长 农业部农药检定所)

    具有30多年国内和国际农药管理工作经历的杨永珍女士强调随着全球农药市场增长减缓,国际市场竞争日益激烈,FAO/WHO农药质量标准是国际认可的鉴别区分同一药剂不同产品质量好坏和仲裁农药国际贸易中质量争端的通用标准。国内企业参与国际农药质量标准制定的时机已经成熟,如原药品种全,质量优;有一批国际认证的GLP实验室;已积累申请新国际标准和等同标准的成功经验;有一批较为成熟的专业人才队伍;政府支持和CHIPAC以及ICAMA的技术帮助等有力条件。杨永珍女士着重向参与人员分享申请国际标准农药产品的基本原则、流程和提交资料等,列出FAO老标准更新计划、拟撤销的FAO老标准农药名称和资料提交清单,让企业更加清晰地掌握全球畅销产品及具有市场扩大潜力的产品,及时掌握市场未来发展,更加方便快捷地找寻产品毒性资料、OECD方法等资料,省事减力节约成本地申请FAO/WHO标准。


 
(杨永珍女士,FAO/WHO/JMPS农药标准联席会议秘书和农药残留标准(JMPR)联席会议秘书)


    Ralf Hänel博士,系统介绍CIPAC的目标、运营概况、平台建设和印刷刊物以及与AOAC、ASTM、FAO/WHO、EFSA、AgroCare、CropLife和FASA等组织的合作关系。目前,CIPAC下属农药咨询委员会有中国、德国、英国和日本,主要职责是准备和讨论联合实验和小型试验的方法。他着重向参会代表解释了如何建立和验证CIPAC方法、方法扩展的要求,并举例介绍德国BVL工作组---DAPA和DAPF的目标、工作职责、成员单位、方法开发时间表等,可指导刚成立的CHIPAC更好地开展和规划未来行动计划,有着很好的借鉴和学习意义。


 
(Ralf Hanel   CIPAC主席)

    FAO/WHO《手册》第一版自2002年出版,2010年第二次修订,2016年第三次修订,JMPS主席Markus D. Mueller博士简要介绍了三个版本变更内容及标准修订的流程,列出JMPS对旧标准更改为新标准的优先等级、数据需求和转换过程,向参会代表逐一列举评估一个产品标准,有效成分、物化特性和毒理可以依据的手册指引,以及如何划分产品是等同性标准还是新标准,各标准需要提交的支持性文件。


 
( Markus D. Mueller  JMPS副主席)

    WHO农药质量控制联合中心的Olivier Pigeon博士从控制媒介传播疾病所用的卫生用药方面向参会代表分享申请WHO农药产品标准有效成分、剂型和分析方法所需资料。在卫生用药推广应用中,长效蚊帐在热带及亚热带的国家和地区有着广泛的应用。Dr. Olivier介绍长效蚊帐的作用机理,所用材质要求,工艺技术、杀虫剂有效成分,性能检测等,并以右旋反式苯醚菊酯长效蚊帐为例,介绍产品性状,有效成分、理化特性和热储稳定性。


 
( Olivier Pigeon  FAO/WHO/JMPS主席)


    会议为时3天,现场气氛活跃,学员就标准和方法制定的相关问题向远道而来的授课专家咨询。培训结束后,参会学员获得由中国农药工业协会、CIPAC、JMPS联合颁发的结业证书。本次会议由中国农药工业协会夏烽副秘书长主持,农业部农药检定所宋俊华高级农艺师和杭州宇龙化工有限公司吴珊总经理、黄润红主任提供现场翻译。


 
(颁发证书)

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